Bratislava 16. apríla 2024 (HSP/ Forbes / Foto:Pixabay)
Európska agentúra pre lieky (EMA) na základe výsledkov štúdie interpretovaných vo Forbes uvádza, že dôkazy o súvislosti medzi liekmi na liečbu cukrovky a sklonmi k samovražde neexistujú
„Neexistujú žiadne dôkazy, ktoré by spájali lieky na liečbu cukrovky a na chudnutie, ako sú Ozempic, Wegovy a Reybelsus, so zvýšeným výskytom samovražedných myšlienok,“ uviedol v piatok regulačný orgán Európskej únie pre lieky EMA. Najnovšie zistenia EMA spochybňujú prepojenie týchto súvislostí po tom, ako sa v prieskume amerických regulačných orgánov uviedlo, že “malé riziko prepojenia” nemožno vylúčiť.
Fakty
„Výbor pre bezpečnosť Európskej agentúry pre lieky (EMA) dospel k záveru, že dôkazy medzi štúdiami nenaznačujú súvislosť medzi kategóriou liekov, do ktorej patria lieky Ozempic, Wegovy a Rybelsus ( známe ako GLP-1) a myšlienkami na samovraždu alebo sebapoškodenie,“ uviedla agentúra.
Agentúra preskúmala štúdiu, ktorá sa zaoberala výskytom samovražedných myšlienok u pacientov s diabetom 2. typu, ktorí boli liečení liekom semaglutid (GLP-1), čo je generický názov liekov Ozempic, Wegovy a Rybelsus.
Okrem iných klinických štúdií, údajov z neklinických štúdií a údajov z postmarketingového dohľadu sa analyzovala aj ďalšia podobná štúdia, ktorú vykonala EMA.
Podľa agentúry EMA nie je potrebná žiadna aktualizácia informácií GLP-1 liekov. Agentúra poznamenala, že výrobcovia liekov – vrátane spoločností Eli Lilly, Novo Nordisk a AstraZeneca – sú povinní naďalej pozorne sledovať sprievodné udalosti liečby.
Vyhodnotenie
Lieky GLP-1 ( ako sú Wegovy a Ozempic,) sa v posledných rokoch stali veľmi populárnymi nielen pri liečbe cukrovky, ale aj pri chudnutí . Aj keď liek Ozempic nie je schválený na chudnutie, niektorí lekári ho predpisujú aj na tento účel.
Islandský zdravotnícky regulačný orgán v júli minulého roka upozornil na tri prípady pacientov užívajúcich lieky skupiny GLP-1, ktorí uvažovali o samovražde. Nasledovala deväťmesačná kontrola EMA, ktorá sa zamerala práve na tieto lieky.
Podľa EMA zdravotníci získali aj ďalších približne 150 hlásení o prípadných samovražedných myšlienkach a sebapoškodzovaní. Americký úrad na kontrolu liečiv FDA začiatkom tohto roka uviedol, že predbežné hodnotenie liekov GLP-1 “nenašlo dôkazy”, ktoré by ich spájali so samovražednými myšlienkami alebo podobnými činmi.
Agentúra FDA však konštatovala, že “nemôže definitívne vylúčiť, že malé riziko môže existovať”. Uviedla, že medzi ľuďmi užívajúcimi tieto lieky bol pozorovaný “nízky počet” samovražedných myšlienok alebo činov.
V inej štúdii uverejnenej v časopise Nature Medicine sa zistilo, že neexistujú dôkazy o tom, že by liek semaglutid zvyšoval riziko samovražedných myšlienok. Výskumníci uviedli, že po šiestich mesiacoch liečby mali pacienti užívajúci semaglutid nižšiu tendenciu k samovražedným myšlienkam.
EMA ešte minulý rok uviedla, že dostupné dôkazy nepotvrdzujú súvislosť medzi liekmi GLP-1 a rakovinou štítnej žľazy, aj keď skoršia štúdia naznačila zvýšené riziko. Začiatkom tohto týždňa jedna z najväčších štúdií o prípadnej súvislosti – zahŕňajúca zdravotné údaje o viac ako 145 000 ľuďoch – určila, že lieky GLP-1 nespôsobujú významné zvýšenie rizika vzniku rakoviny štítnej žľazy. Spoločnosť Novo Nordisk, ktorá vyrába lieky Ozempic, Wegovy, Saxenda a Victoza, uvádza rakovinu štítnej žľazy ako potenciálny vedľajší účinok každého lieku.
Dodajme, že liek pod názvom Ozempic mal pôvodne pomáhať cukrovkárom. Ukázalo sa však, že vedľajší účinok medikamentu sa dá využiť pri chudnutí a toto odhalenie spustilo ošiaľ.
Prečítajte si tiež :
24.9°C
Štvrtok 
25.5°C
Streda 
Streda 
.jpg)
.jpg)
.JPG)
